TỔNG QUAN HỆ THỐNG VỀ HIỆU LỰC/HIỆU QUẢ VÀ TÍNH AN TOÀN CỦA PHỐI HỢP FENOFIBRATE–STATIN TRONG ĐIỀU TRỊ RỐI LOẠN LIPID MÁU

SYSTEMATIC REVIEW OF THE EFFICACY/EFFECTIVENESS AND SAFETY OF FENOFIBRATE–STATIN COMBINATION THERAPY IN THE TREATMENT OF DYSLIPIDEMIA

Phạm Ngọc Viễn Linh 1 , Lê Thị Mai Sương 1 , Nguyễn Mỹ Anh Thư 2 , Lê Trần Việt An 2 , Trần Ngọc Thiên Phú 2 , Đặng Thị Kiều Nga 2 , Phạm Đình Luyến 2 ,
1 Công Ty TNHH Xúc Tiến Thương Mại Dược Phẩm và Đầu Tư TV, Việt Nam
2 Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh image/svg+xml
* Tác giả liên hệ:

Thông tin bài viết

Thống kê
Lượt tải: 22 Lượt xem: 49
DOI
10.63947/bvtn.v2i9.4
Crossmark
Xuất bản
01-10-2026
Số Tập 2 Số 9 (2026): Bước tiến trong điều trị chuyên sâu: Dấu ấn từ ca ghép gan đầu tiên tại Bệnh viện Thống Nhất
Chuyên mục
Báo cáo tổng quan

Tải bài viết

PDF

Cách trích dẫn

1.
Phạm NVL, Lê TMS, Nguyễn MAT, Lê TVA, Trần NTP, Đặng TKN, Phạm ĐL. TỔNG QUAN HỆ THỐNG VỀ HIỆU LỰC/HIỆU QUẢ VÀ TÍNH AN TOÀN CỦA PHỐI HỢP FENOFIBRATE–STATIN TRONG ĐIỀU TRỊ RỐI LOẠN LIPID MÁU. JHA [Internet]. Vietnam; 2026 tháng 10 1 [cited 2026 tháng 10 16];2(9):33–41. https://tcsuckhoelaohoa.vn/bvtn/article/view/235 doi: 10.63947/bvtn.v2i9.4
Đang tải trích dẫn...
Crossref
Scopus
Google Scholar
Europe PMC

Tóm tắt

Rối loạn lipid máu (RLLM) là yếu tố nguy cơ của bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch. Ở người bệnh còn tăng triglycerid hoặc RLLM hỗn hợp dù đã điều trị statin, phối hợp fenofibrate–statin, gồm phối hợp liều cố định (FDC) fenofibrate/pravastatin 160/40 mg, có thể được cân nhắc để cải thiện kiểm soát lipid ngoài LDL-C. Tổng quan hệ thống thực hiện theo hướng dẫn Cochrane và PRISMA 2020, nhằm đánh giá hiệu lực/hiệu quả và an toàn của phối hợp fenofibrate–statin trong điều trị RLLM; tài liệu tìm kiếm trên PubMed và Ovid EMBASE đến tháng 07/2026. Từ 3.660 bản ghi sàng lọc và 203 bài đánh giá toàn văn, 10 nghiên cứu (3 RCT, 7 nghiên cứu không ngẫu nhiên) được đưa vào. FDC fenofibrate/pravastatin giảm thêm non-HDL-C 12,9–16,3% và triglycerid 22,6–31,6%, tăng tỷ lệ đạt mục tiêu lipid kép so với statin đơn trị, hiệu quả duy trì đến 3 năm trong nghiên cứu POSE. Các đoàn hệ quy mô lớn ghi nhận phối hợp liên quan giảm 9,9–20,0% nguy cơ một số biến cố tim mạch và 27,0–28,4% nguy cơ tử vong do mọi nguyên nhân ở người đái tháo đường típ 2. Phối hợp dung nạp tốt, không ghi nhận bệnh cơ hay tiêu cơ vân trong các RCT, dù một số nghiên cứu quan sát ghi nhận tín hiệu tăng nguy cơ tổn thương thận cấp, viêm cơ hoặc tổn thương gan, cần theo dõi trong điều trị.

Từ khóa

fenofibrate pravastatin thuốc phối hợp liều cố định tổng quan hệ thống rối loạn lipid máu

Tài liệu tham khảo

  1. Pappan N, Awosika AO, Rehman A. Dyslipidemia. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022.
  2. Halawani AFM, Alahmari ZS, Asiri DA, Albraheem AA, Alsubaie AMA, Alqurashi AG. Diagnosis and management of dyslipidemia. Arch Pharm Pract. 2019;10(4):67–70.
  3. World Health Organization. The top 10 causes of death [Internet]. 2020 Dec [cited 2023 Oct 31]. Available from: https://www.who.int/
  4. Booking Care. Máu nhiễm mỡ và những con số thống kê ở Việt Nam. 2023.
  5. Hội Tim mạch học Việt Nam. Khuyến cáo về chẩn đoán và điều trị rối loạn lipid máu 2015. 2016 Sep 20.
  6. Mach F, Baigent C, Catapano AL, Koskinas KC, Casula M, Badimon L, et al. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020 Jan 1;41(1):111–88. doi:10.1093/eurheartj/ehz455 DOI: https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehz455
  7. Johns Hopkins Medicine. How statin drugs protect the heart [Internet]. [cited 2024 Jun 9]. Available from: https://www.hopkinsmedicine.org/health/wellness-and-prevention/how-statin-drugs-protect-the-heart
  8. American College of Cardiology. The effect of statin therapy on the progression and composition of coronary atherosclerotic plaque identified on coronary CTA [Internet]. 2021 [cited 2024 Jan 5]. Available from: https://www.acc.org/latest-in-cardiology/articles/2021/11/10/19/50/the-effect-of-statin-therapy-on-the-progression-and-composition-of-coronary-atherosclerotic-plaque
  9. Farnier M, Ducobu J, Bryniarski L. Efficacy and safety of adding fenofibrate 160 mg in high-risk patients with mixed hyperlipidemia not controlled by pravastatin 40 mg monotherapy. Am J Cardiol. 2010 Sep 15;106(6):787–92. doi:10.1016/j.amjcard.2010.05.005. DOI: https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2010.05.005
  10. Farnier M, Steinmetz A, Retterstøl K, Császár A. Fixed-dose combination fenofibrate/pravastatin 160/40 mg versus simvastatin 20 mg monotherapy in adults with type 2 diabetes and mixed hyperlipidemia uncontrolled with simvastatin 20 mg: a double-blind, randomized comparative study. Clin Ther. 2011 Jan;33(1):1–12. doi:10.1016/j.clinthera.2011.02.006. DOI: https://doi.org/10.1016/j.clinthera.2011.02.006
  11. Farnier M, Ducobu J, Bryniarski L. Long-term safety and efficacy of fenofibrate/pravastatin combination therapy in high risk patients with mixed hyperlipidemia not controlled by pravastatin monotherapy. Curr Med Res Opin. 2011 Nov;27(11):2165–73. doi:10.1185/03007995.2011.626398. DOI: https://doi.org/10.1185/03007995.2011.626398
  12. Farnier M, Marcereuil D, De Niet S, Ducobu J, Steinmetz A, Retterstøl K, et al. Safety of a fixed-dose combination of fenofibrate/pravastatin 160 mg/40 mg in patients with mixed hyperlipidaemia: a pooled analysis from a database of clinical trials. Clin Drug Investig. 2012;32(4):281–91. doi:10.2165/11630820-000000000-00000. DOI: https://doi.org/10.2165/11630820-000000000-00000
  13. Papadopoulos N, Arvaniti E, Angelopoulos T, Tziomalos K, Tembra MS, Diaz JL, et al. A European, observational, 3-year cohort comparative study on the safety of the fixed dose combination pravastatin 40 mg/fenofibrate 160 mg vs. statin alone in real clinical practice: the POSE study. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2024 Nov 1;33(11). doi:10.1002/pds.70047. DOI: https://doi.org/10.1002/pds.70047
  14. Jones PH, Cusi K, Davidson MH, Kelly MT, Setze CM, Thakker K, et al. Efficacy and safety of fenofibric acid co-administered with low- or moderate-dose statin in patients with mixed dyslipidemia and type 2 diabetes mellitus: results of a pooled subgroup analysis from three randomized, controlled, double-blind trials [Internet]. Available from: www.clinicaltrials.gov
  15. Hong S, Kim KS, Han K, Park CY. Fenofibrate's impact on cardiovascular risk in patients with diabetes: a nationwide propensity-score matched cohort study. Cardiovasc Diabetol. 2024 Dec 1;23(1). doi:10.1186/s12933-024-02353-5. DOI: https://doi.org/10.1186/s12933-024-02353-5
  16. Kim JY, Kim NH, Lee J, Kim DH, Kim SG. Fenofibrate therapy and risk of heart failure outcomes in patients with type 2 diabetes: a propensity-matched cohort study. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2025 Nov 1;11(7):620–9. doi:10.1093/ehjcvp/pvaf053. DOI: https://doi.org/10.1093/ehjcvp/pvaf053
  17. McClure DL, Valuck RJ, Glanz M, Murphy JR, Hokanson JE. Statin and statin-fibrate use was significantly associated with increased myositis risk in a managed care population. J Clin Epidemiol. 2007 Aug;60(8):812–8. doi:10.1016/j.jclinepi.2006.11.006. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2006.11.006
  18. Sobukawa Y, Hatta T, Funaki D, Nakatani E. Safety of combined statin and fibrate therapy: risks of liver injury and acute kidney injury in a cohort study from the Shizuoka Kokuho database. Drugs Real World Outcomes. 2024 Jun 1;11(2):317–30. doi:10.1007/s40801-024-00426-1 DOI: https://doi.org/10.1007/s40801-024-00426-1

Giấy phép

© 2026 Tác giả. Xuất bản bởi Tạp chí Sức khỏe và Lão hóa.

Creative Commons License

Tác phẩm này được cấp phép theo Giấy phép Creative Commons Ghi công-Phi thương mại-Không phái sinh 4.0 Quốc tế.